МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

УРОЛЕСАН®

 

Регистрационный номер:

 

Торговое название препарата: Уролесан®

 

Лекарственная форма: капсулы

 

Состав на 1 капсулу:

действующие вещества: уролесан® экстракт густой, в перерасчете на содержание влаги 10 % - 10,70 мг (в пересчете на сухое вещество: моркови дикой семян экстракт – 1,84 мг, хмеля соплодий экстракт – 6,33 мг, душицы обыкновенной травы экстракт – 1,46 мг); мяты перечной листьев масло – 7,46 мг; пихты масло – 25,50 мг.

Вспомогательные вещества:  магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) - 131,96 мг, лактозы моногидрат (таблетоза-80) - 50,10 мг, масло касторовое - 35,15 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2) - 27,11 мг, тальк        - 6,38 мг, крахмал картофельный - 5,62 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0,02 мг.

Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,96 мг, титана диоксид – 0,77 мг, краситель железа оксид желтый – 0,29 мг, краситель синий патентованный – 0,15 мг, желатин – до 96,00 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы - порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство растительного происхождения.

 

Код АТХ: G04BС.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.

Фармакокинетика

Уролесан® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с этим проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.

 

Показания к применению

В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь,  хронический холецистит,  дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность  к  компонентам  препарата;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- диаметр камней в почках превышает 3 мм;

- возраст до 18 лет.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь,  до еды, по 1 капсуле 3 раза в день. При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – до 1 месяца. Увеличение    длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.

 

Побочное действие

- со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея);

-аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);

- со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.

 

Передозировка

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение). Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г)

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

 

Особые указания 

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу! При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу. В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий  потенциально опасными  видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

 

  Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное    

  удостоверение:

 

«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС» д.о.о. Нови Бечей

Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия

Тел.: +381 23 775070;

         +381 23 775072

 

Производитель:

ООО «Озон»

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес производства, в том числе для переписки и приема претензий: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел./факс: (84862) 3-41-09

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

www.ozonpharm.ru